环境标志产品技术要求鼓粉盒检测实验

氧合器

简介

氧合器

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氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

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检测项：温度冲击试验部分方法检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B:高温试验方法

检测项：冲击试验部分方法检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：医用电器环境标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-2009

检测项：换气次数检测样品：洁净区（室）环境标准：实验室生物安全通用要求 GB19489-2008

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验室生物安全通用要求 GB19489-2008

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山西省计量科学研究院

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检测项：电磁辐射骚扰测量检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求GB3836.4-2010爆炸性环境第4部分由本质安全型“i” 保护的设备

检测项：最高表面温度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求GB3836.4-2010爆炸性环境第4部分由本质安全型“i” 保护的设备

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008/IEC60227-1:2007

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检测项：部分参数检测样品：架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T12527-2008

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检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：铅、镉、铬检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：农用污泥中污染物控制标准 GB 4284-1984

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检测项：部分参数检测样品：绿色食品产地环境要求标准：绿色食品产地环境质量标准 NY/T 391-2000

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

检测项：低温检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：2.GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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检测项：交变湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：3.GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：标志试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：GB14711-2013中小型旋转电机安全要求

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检测项：水分（水分及挥发物）检测样品：粮油食品标准：淀粉水解产品含水量测定 GB/T 22428.2-2008

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：固形物含量检测样品：花生制品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求QB/T1733.1-1993

检测项：可溶性固形物检测样品：花生制品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求QB/T1733.1-1993

检测项：酸价检测样品：花生制品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求QB/T1733.1-1993

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氧合器

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